Biogen Idec демонстрирует свое глобальное лидерство в области рассеянного склероза

Вестон (штат Массачусетс, США). 08 октября - BUSINESS WIRE - Biogen Idec демонстрирует свое глобальное лидерство в области рассеянного склероза, подготовив 45 презентаций на 26-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и изучению рассеянного склероза
Компания Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) объявила сегодня о том, что на 26-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и изучению рассеянного склероза (ECTRIMS), который пройдет 13-16 октября 2010 года в Гетеборге (Швеция), будут представлены 45 устных и стендовых докладов, подготовленных компанией и ее партнерами. ECTRIMS является крупнейшим медицинским конгрессом по вопросам изучения и совершенствования методов лечения рассеянного склероза (РС). Данные, которые представит Biogen Idec, охватывают уже выпущенные на рынок продукты TYSABRI (натализумаб) и AVONEX (интерферон бета-1а), а также четыре программы, находящиеся на поздней стадии исследований: таблетки фампридина пролонгированного действия, пероральный препарат BG-12 (диметилфумарат), ПЭГилированный интерферон бета-1а и даклизумаб.

"Мы прилагаем все усилия, чтобы помочь тем, кого затрагивает проблема РС, выпустив свои ведущие терапевтические средства для лечения рассеянного склероза AVONEX и TYSABRI. Они используются для лечения широкого круга пациентов во всем мире. Мы также неустанно работаем над тем, чтобы таблетки фампридина пролонгированного действия, которые могут улучшить способность передвигаться у больных РС, успешно прошли через официальные процедуры на рынках за пределами США", - сказал д-р мед. Джон Р. Ричерт (John R. Richert), вице-президент и старший научный сотрудник подразделения исследований и разработок в области неврологии Biogen Idec. - "С тремя препаратами на поздней стадии клинических исследований Biogen Idec имеет одну из наиболее широких линий разрабатываемых продуктов в отрасли. Мы не почиваем на лаврах и будем продолжать упорную работу, пока не найдем средства, которое сможет излечить это заболевание".

Информация об одной из самых обширных в отрасли линий препаратов против РС, находящихся на стадии разработки

Таблетки фампридина пролонгированного действия

Таблеткам фампридина пролонгированного действия посвящено шесть постеров. Данный препарат разрабатывается, исходя из его потенциала улучшать способность к передвижению у взрослых больных РС. Biogen Idec приобрел права на разработку и коммерциализацию таблеток фампридина пролонгированного действия за пределами США у компании Acorda Therapeutics, Inc. Acorda разрабатывает и осуществляет коммерциализацию этого препарата в США, где он разрешен к использованию под торговым наименованием AMPYRA (dalfampridine) Extended Release Tablets, 10 mg.

Основные данные о препарате содержат следующие постеры:
Данные об увеличении скорости передвижения в сводном анализе эффективности фампридина пролонгированного действия в лечении пациентов с рассеянным склерозом - Постер Р922.
Анализ данных открытых дополнительных исследований таблеток фампридина пролонгированного действия, используемых для лечения рассеянного склероза - Постер P518.

BG-12 (диметилфумарат)

Всего будет представлено четыре постера и доклада, посвященных BG-12. В исследовании фазы IIb препарат BG-12 хорошо показал себя в плане безопасности и эффективности, что способствовало продолжению клинических исследований. Результаты этого исследования также стали стимулом для дальнейшего проведения оценки нейропротективного потенциала BG-12. В рамках двух клинических испытаний фазы III - DEFINE и CONFIRM - завершен набор пациентов, а полный отчет о данных ожидается в 2011 году.
Возможность визуализации коэффициента переноса намагниченности в ходе многоцентровых испытаний на больных РС - Постер Р764
BG-12 показывает противовоспалительное и прометаболическое действие на астроциты головного мозга - Постер Р879
Фармакокинетика, безопасность и переносимость перорального препарата BG-12 в комбинации с интерфероном бета-1а или глатирамерацетатом - Постер Р478
Нейропротективное действие диметилфумерата и монометилфумерата на первичные культуры человеческих астроцитов спинного мозга после окислительного стресса - Постер Р887

ПЭГилированный интерферон бета-1а

ПЭГилированному интерферону бета-1а будут посвящены три постера. ПЭГилированный интерферон бета-1а проходил оценку на предмет его способности более продолжительное время задерживаться в системе пациента, что потенциально ведет к лечению РС с меньшим количеством инъекций. Данные, презентуемые на ECTRIMS, говорят в пользу дальнейшей оценки соединения в ходе текущего клинического исследования фазы III ADVANCE, для которого в данный момент ведется набор пациентов.
Исследование фазы III ADVANCE по изучению использования ПЭГилированного интерферона бета-1а для лечения рецидивного рассеянного склероза - Постер Р904
Разработка высокопроизводительного метода определения профиля экспрессии в цельной крови с целью выявления генов, индуцированных интерфероном бета-1а или ПЭГилированным интерфероном бета-1а у здоровых контрольных пациентов - Постер Р971
Фармакологические изменения, связанные с регуляторной сетью Th17, индуцированные интерфероном бета-1а и ПЭГилированным интерфероном бета-1а у здоровых волонтеров - Постер Р968

Даклизумаб

Даклизумабу будут посвящены два постера. В настоящее время даклизумаб находится на поздней стадии клинических испытаний для лечения рецидивно-ремиттирующего РС, который является наиболее распространенной формой рассеянного склероза. Оба представляемых на ECTRIMS постера поддерживают проведение оценки даклизумаба в рамках текущего испытания фазы III DECIDE. Biogen Idec разрабатывает даклизумаб в сотрудничестве с компанией Abbott.
Лечение препаратом даклизумаб и определение количества NK-клеток CD56bright независимо прогнозируют отсутствие очагов поражения на МРТ-сканах мозга: результаты испытания фазы II CHOICE - Постер Р557
Уровни NK-клеток CD56bright соотносятся с терапевтическим ответом на даклизумаб независимо от других маркеров фармакодинамической ответной реакции - Постер Р561

Кроме того, Biogen Idec проводит во время Конгресса два симпозиума, на которых будут представлены доклады известных мировых экспертов по РС.
Среда 13 октября 2010 года - 16:00-17:00 (центральноевропейское время)
Новый взгляд на успешное лечение рассеянного склероза: Принятие информированных решений по лечению
Четверг 14 октября 2010 года - 18:00-19:00 (центральноевропейское время)
Новый взгляд на успешное лечение рассеянного склероза: Ремиссия и положительная динамика - сегодня и завтра

Biogen Idec

Biogen Idec создает новые лечебные стандарты в терапевтических сферах, в которых существуют большие невосполненные медицинские потребности. Компания была основана в 1978 году и является глобальным лидером в сфере поиска, разработки, производства и коммерциализации инновационных лекарственных средств. Больные во всем мире пользуются значимыми продуктами Biogen Idec, которые борются с такими заболеваниями, как лимфома, рассеянный склероз и ревматоидный артрит. Чтобы узнать о маркировке продукции, ознакомиться с пресс-релизами и получить дополнительную информацию о компании, обращайтесь к сайту www.biogenidec.com.

Таблетки фампридина пролонгированного действия

Таблетки фампридина пролонгированного действия разрабатываются для улучшения способности передвигаться у взрослых больных РС. Исследования показали, что таблетки фампридина пролонгированного действия могут повышать скорость прохождения импульса по поврежденным нервам, что способно привести к улучшенному функционированию нервной системы. Эта лекарственная форма пролонгированного действия разрабатывается и производится в США компанией Acorda Therapeutics, Inc. Препарат разрешен к использованию в США под торговым наименованием AMPYRA (dalfampridine) Extended Release Tablets, 10 mg. Biogen Idec планирует осуществлять коммерциализацию продукта за пределами США по лицензионному соглашению с Acorda.

BG-12

BG-12 (BG00012, диметилфумарат) является опытным пероральным средством, находящимся в клинической разработке фазы III для лечения рецидивно-ремиттирующего рассеянного склероза, который является самой распространенной формой РС, а также в клинической разработке фазы II для ревматоидного артрита. BG-12 для лечения РС был отнесен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) в США к категории средств для ускоренного прохождения разрешительной процедуры (Fast Track), что может ускорить рассмотрение заявки в США. Biogen Idec обладает всеми коммерческими правами на BG-12, которые распространяются на весь мир.

Исследование фазы IIb препарата BG-12, данные которого были опубликованы в издании The Lancet, показывают, что BG-12 по сравнению с плацебо (p